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美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药

杰雷快讯网2024-03-29 08:46:19【热点】5人已围观

简介原标题:美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药(抗击新冠肺炎)美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会当地时间30日以13票赞成、10票反对 长安一世

原标题:美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药

(抗击新冠肺炎)美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药

美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会当地时间30日以13票赞成、美药10票反对的管局冠口结果,支持批准默克公司新冠口服药的专家准使长安一世紧急授权。

当天,议批用默该专家委员会成员就默克公司新冠口服药molnupiravir的司新有效性和安全性展开数小时讨论。多位专家表示,服药这是美药“艰难的决定”。最终,管局冠口该委员会成员投票决定,专家准使该口服药可用于处于高风险的议批用默新冠轻症及中等症状患者,包括老年人及患有肥胖、司新长安一世哮喘等疾病群体。服药

多位专家表示,美药该口服药有效性不足以超过其对胎儿存在的管局冠口潜在风险,因此孕妇不得使用该药,专家准使适龄女性在使用该药前应测试是否怀孕。

据悉,在动物实验中,该药物可导致怀孕老鼠胚胎死亡或胎儿出现缺陷等。FDA专家认为,当前数据表明,如果孕妇使用该药,将可能对胎儿造成危害。

默克公司最新公布研究结果显示,使用该药后,新冠患者住院率和死亡率可降低30%。该数字远低于此前公布的50%。

据悉,该口服药的工作原理是促使新冠病毒发生突变,产生错误,从而抑制其复制和传播的能力。对此,一些专家担心,该药可能导致病毒出现更多变异毒株。

在FDA专家委员会投票支持后,FDA将决定是否批准该口服药的紧急使用授权。FDA通常遵循专家委员会的意见。

此外,辉瑞公司近日也向FDA申请其新冠口服药的紧急授权。不同于默克公司口服药,辉瑞公司口服药采用的是传统抗病毒药物原理。(完)

【编辑:孔庆玲】 (孔庆玲)

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