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科伦博泰生物于2023年SABCS公布SKB264(MK-2870)研究结果摘要

杰雷快讯网2024-03-28 21:58:27【综合】3人已围观

简介2023年11月29日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,其将在2023年12月5日至9日于美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的poster spotl 说好的,我爱你

2023年11月29日,科伦四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,博泰布其将在2023年12月5日至9日于美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的生物说好的,我爱你2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的poster spotlight环节,展示创新 TROP2-ADC(SKB264,于年研究亦称为MK-2870)用于既往接受过治疗的结果转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的II期扩展队列的最新疗效及安全性结果。

  摘要已于当地时间2023年11月28日发布于SABCS的科伦官方网站上(报告编号:PS08-08)。Poster spotlight环节将于当地时间2023年12月6日下午5:30-6:30进行。博泰布

  这是生物一项II期拓展研究,59名mTNBC患者入组接受SKB264(MK-2870)单药治疗,于年研究说好的,我爱你每两周给药一次。结果数据截止2023年5月5日,科伦中位随访时间22.8个月。博泰布

  88%的生物患者既往接受过3种以上转移性疾病治疗。客观缓解率(ORR)为42.4%,于年研究疾病控制率(DCR)为76.3%。结果中位持续缓解时间(mDoR)为11.5个月。中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。中位总体生存期(mOS)长达16.8个月,而12个月及24个月OS率分别为65.0%及39.5%。最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)(≥10%)为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血及血小板计数减少。没有观察到间质性肺病(ILD)、神经毒性或≥3级腹泻病例的发生。没有观察到与TRAE相关的死亡。

  据悉,2022年7月,SKB264(MK-2870)就治疗局部晚期或转移性TNBC获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。2023年8月13日,SKB264(MK-2870)单药用于二线及以后局部晚期或转移性TNBC的Ⅲ期注册临床研究已经达到主要研究终点。2022年5月,科伦博泰生物授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264 (MK-2870)的独家权利。

责任编辑:王其霖

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